Опубліковано 24 грудня 2024

Regulatory affairs manager (комплаєнс-менеджер)

Країна:  Україна

Письмова англійська на рівні не нижче B1, знання основ управління якістю

Опис вакансії

Якщо здоров’я і краса для тебе не банальна рутина, а свято, тоді пропонуємо тобі долучитися до створення прекрасного!

Ми – компанія TOTIS Pharma, міжнародний дистриб’ютор професійної косметики та препаратів для естетичної медицини.

TOTIS у цифрах та фактах:

  • З 2010 року наша команда впевнено та якісно забезпечує продуктами провідних косметологів України.
  • Ми ексклюзивно представляємо 20 брендів з Німеччини, Італії, Іспанії, Франції, Австрії, Швейцарії, США, Південної Кореї. 
  • Ми працюємо у 6 країнах: Україна, Польща, Молдова, Чехія, Словаччина та Узбекистан.
  • TOTIS – це понад 250 колег-однодумців, і не просто на словах. 

Успіх нашої компанії – це люди, профі своєї справи. Ми цінуємо щиру зацікавленість у своїй справі, цілеспрямованість, якісне та ефективне виконання своїх обов’язків, бажання розвиватися і самовдосконалюватися.

Робота у TOTIS Pharma – це:

  1. Комфортні умови для праці та професійного зростання: винагорода і соцпакет формуються прозоро й конкурентоспроможно.
  2. Навчання і розвиток: компанія надає можливості для оновлення знань та покращення своїх професійних навичок.
  3. Заряджений на позитив і успіх колектив: наші люди люблять свою справу та поважають колег, тільки так можна бути продуктивними й щасливими в професії. 

Зараз ми шукаємо комплаєнс-менеджера в нашу команду.

Бажані досвід та компетенції:

  • Письмова англійська на рівні не нижче B1
  • Знання основ управління якістю; законодавчих та нормативних документів з питань якості, буде перевагою
  • Знання основних положень технічного регламенту щодо медичних виробів №753
  • Вміння аналізувати можливі ризики та попереджувати їх

Задачі комплаєнс-менеджера:

  • Супроводження процесу оцінки відповідності медичних виробів;
  • Супроводження процесу визнання результатів оцінки відповідності;
  • Супроводження процесу отримання висновків держсанепід експертизи на косметичні засоби, сертифікатів на харчові добавки;
  • Підготовка маркування (стікерування) косметичної продукції та харчових добавок;
  • Комплаєнс у сфері розміщення на ринку продукції Компанії;
  • Супроводження реєстрації, сертифікації, інших дозвільних процедур для розміщення та обігу продуції компанії на ринках ЄС, Узбекистану, Молдови, тощо;
  • Робота з електронними системами повідомлень про розміщення продукції на ринку ЄС;
  • Моніторинг та аналіз законодавства, що регулює продукцію Компанії для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції;
  • Контроль дедлайнів перереєстрації (ресертифікації) продукції Компанії.

Умови праці в TOTIS:

  1. Конкурентна заробітна плата та соціальні гарантії;
  2. Можливість професійного зростання та розвитку;
  3. Дружній та високопрофесійний колектив;
  4. Графік роботи: з 9-00 до 13-00 або з 14-00 до 18-00.

Шановний шукач! Ми детально вивчаємо кожне резюме, яке нам надсилають. Якщо ми не зв’язалися з вами протягом 14 днів, це означає, що ми ознайомилися з вашим резюме і додали його у кадровий резерв. Коли у нас з’явиться вакансія, що відповідатиме саме вашим компетенціям, – ми обов’язково сконтактуємо з вами!   

Надсилаючи резюме, ви погоджуєтеся на опрацювання персональних даних, згідно з чинним законодавством України.